Mallar för kliniska prövningar

Sektionen för kliniska studier arbetar alltsedan 2007 fortlöpande med GCP-begreppet och den byråkrati som följer i dess fotspår. Inte minst vad gäller formulär som hör den kliniska prövningen till finns en uppsjö av mallar i olika versioner, allteftersom företagen varierar. Här kan du ta del av generiska mallar för kliniska prövningar

Sektionen för kliniska studier har, tillsammans med Läkemedelsverket, tagit fram dessa generiska mallar för kliniska prövningar med läkemedel och medicintekniska produkter med bakgrund, instruktioner och referenser (svenska och engelska) i syfte att förenkla för kliniken, som ofta har att hantera ett antal olika mallar från olika företag rörande samma sak.

Alla mallar, instruktioner och referenser granskas och uppdateras regelbundet i samarbete med Läkemedelsverket, senast i september 2024.

Samtliga mallar är på engelska, förutom mall för CV som både finns på engelska och svenska. De kan laddas ner och modifieras om nödvändigt.

Vid frågor kring mallarna, var vänlig kontakta Anna Christiansson