Data governance och datoriserade system i kliniska studier

Välkommen till en seminarieserie om den uppdaterade riktlinjen för GCP! Under två tillfällen kommer vi lyfta de huvudsakliga ändringarna och hur de kan påverka genomförandet av kliniska prövningar. 

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt ”Principer” och ”Annex 1” av den uppdaterade riktlinjen för god klinisk sed; ICH GCP E6 (R3), vilken blir den gällande kvalitetsnormen från och med 23 juli 2025.

Målet med seminarierna är att ge en överblick över de huvudsakliga ändringarna i ICH E6 (R3). Del 2 kommer att ha fokus på data governance och datoriserade system. Båda tillfällena i serien kommer innehålla föreläsningar med efterföljande paneldiskussion/tid för frågor.

Del 2 som en After work i Apotekarsocietetens lokaler på Wallingatan i Stockholm, inklusive möjlighet att lyssna in via Zoom.

Del 1: Huvudsakliga ändringar och Oversight
9 maj 2025 (online)

Del 2: Data governance
25 sep 2025 (Wallingatan)

Program

TBD

Målgrupp

Seminarieserien vänder sig till alla som arbetar med kliniska prövningar.

Tid & Plats

25 september
Kl. 16:30 – 19:00

Online via zoom och Wallingatan 26A

Varmt välkommen önskar sektionen för kliniska studier!