Data governance och datoriserade system i kliniska studier
Apotekarsocieteten Wallingatan 26A, Stockholm, SverigeVälkommen till en seminarieserie om den uppdaterade riktlinjen för GCP! Under två tillfällen kommer vi lyfta de huvudsakliga ändringarna och hur de kan påverka genomförandet av kliniska prövningar. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt ”Principer” och ”Annex 1” av den uppdaterade riktlinjen för god klinisk sed; ICH GCP E6 (R3), vilken blir den gällande kvalitetsnormen […]