Medicinteknisk mjukvara och NMI – Få insikt i de nya regelverken

NMI, MDD, MDR, CE, IVO, LV, vad betyder akronymerna för mig som är intresserad av medicinteknik? Vill du få en tydligare bild av nationella medicintekniska informationssystem (NMI) och förändringar i regelverken? På detta evenemang får du insikt i hur förändringarna regelverket (MDD till MDR ) påverkar mjukvara. Vi kommer även att gå igenom klassificering, egentillverkad mjukvara och det svenska landskapet för medicinteknisk mjukvara. Dagen avslutas med en paneldiskussion där myndigheter och industrin diskuterar de praktiska konsekvenserna av de nya regelverken.

Agenda

Introduktion
Micael Johansson

Jämförelse mellan MDD och MDR: Vad har förändrats på software-sidan?
Vad räknas som medicinteknik och vad gör inte det?
Klassificering: Hur klassar man produkter?
Vad är egentillverkad software?
(15–20 min)

Praktisk vy på medicinteknisk mjukvara i Sverige
Joakim Söderberg

Hur ser det svenska ”landskapet” ut för medicinteknisk mjukvara? (20 min)

Förklaring av begreppet NMI (Nationell Medicinteknisk Mjukvara)
Läkemedelsverket – Marika Nordström & Rikard Owenius

Vad innebär NMI? (20–25 min)

Paneldiskussion
Deltagare: Marika Nordström, Rikard Owenius, Aida Ilkhechoie (Inera)

Diskussion om de nya regelverken och deras påverkan på medicinsk mjukvara och medicinteknik i praktiken. (30 min)

Efter en lång tid av diskussioner och dispenser är det nu skarpt läge för MDR. Vi har samlat en panel av entreprenörer, representanter för industri och myndigheter för att diskutera de nya regelverken och hur de påverkar oss som arbetar med medicinsk mjukvara och medicinteknik i vardagen.

* Fler talare meddelas inom kort

Varmt välkommen önskar sektionen för Medicinteknik!

Joakim Söderberg
Micael Johansson

Tid & Plats

Tisdag den 22 oktober
Kl. 17.30 Fika med smörgås
Kl. 18.00 – 19.30 start föreläsning
Wallingatan 26 A

Sista dag för anmälan till Wallingatan är den 17 oktober
Sista dag för anmälan till zoom är den 21 oktober